{"id":40542,"date":"2026-08-08T10:27:00","date_gmt":"2026-08-08T09:27:00","guid":{"rendered":"https:\/\/broxtal.com\/?p=40542"},"modified":"2026-08-07T17:55:29","modified_gmt":"2026-08-07T16:55:29","slug":"medical-device-certification-uk","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/broxtal.com\/da\/medical-device-certification-uk\/","title":{"rendered":"Er Broxtal-enheder certificerede? Vores kvalitets- og sikkerhedsstandarder"},"content":{"rendered":"<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"40542\" class=\"elementor elementor-40542\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-cf039f9 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"cf039f9\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4edae82 elementor-widget elementor-widget-html\" data-id=\"4edae82\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"html.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"ecom-redesign-wrapper\">\n<style>\n  #ecom-redesign-wrapper {\n    --navy: #1B2A4A;\n    --navy-soft: #2E4270;\n    --blue-light: #EAF3FC;\n    --blue-mid: #D6E9F9;\n    --blue-accent: #3E7CB1;\n    --blue-deep: #1E4E7A;\n    --gray-text: #5B6472;\n    --gray-line: #E3E8EF;\n    --white: #FFFFFF;\n    font-family: 'Poppins', sans-serif;\n    color: var(--navy);\n    line-height: 1.7;\n    max-width: 800px;\n    margin: 0 auto;\n  }\n  #ecom-redesign-wrapper * { box-sizing: border-box; }\n  #ecom-redesign-wrapper h2, #ecom-redesign-wrapper h3 {\n    font-family: 'Poppins', sans-serif; font-weight: 600; color: var(--navy); margin: 40px 0 14px 0;\n  }\n  #ecom-redesign-wrapper h2 { font-size: 24px; }\n  #ecom-redesign-wrapper h3 { font-size: 18px; }\n  #ecom-redesign-wrapper p { margin: 0 0 16px 0; color: var(--gray-text); font-size: 15.5px; }\n  #ecom-redesign-wrapper a { color: var(--blue-accent); text-decoration: none; font-weight: 500; }\n  #ecom-redesign-wrapper a:hover { text-decoration: underline; }\n  #ecom-redesign-wrapper ul, #ecom-redesign-wrapper ol { margin: 0 0 16px 0; padding-left: 22px; color: var(--gray-text); font-size: 15.5px; }\n  #ecom-redesign-wrapper li { margin-bottom: 8px; }\n  #ecom-redesign-wrapper strong { color: var(--navy); }\n\n  #ecom-redesign-wrapper .reviewed-strip {\n    display: flex; align-items: center; gap: 8px; font-size: 13px; color: var(--gray-text);\n    background: var(--blue-light); border-radius: 8px; padding: 10px 16px; margin-bottom: 28px;\n  }\n  #ecom-redesign-wrapper .reviewed-strip svg { width: 16px; height: 16px; stroke: var(--blue-accent); flex-shrink: 0; }\n\n  #ecom-redesign-wrapper .tldr-box { background: var(--navy); border-radius: 14px; padding: 24px; margin: 0 0 32px; }\n  #ecom-redesign-wrapper .tldr-box .tldr-label {\n    font-size: 11px; font-weight: 700; letter-spacing: 0.12em; text-transform: uppercase;\n    color: var(--blue-mid); margin-bottom: 16px; display: flex; align-items: center; gap: 8px;\n  }\n  #ecom-redesign-wrapper .tldr-box .tldr-label::after { content: ''; flex: 1; height: 1px; background: rgba(255,255,255,0.1); }\n  #ecom-redesign-wrapper .tldr-note {\n    background: rgba(255,255,255,0.05); border-radius: 8px; padding: 10px 14px; font-size: 13px;\n    color: #A8BDD4; border-left: 2px solid var(--blue-accent);\n  }\n  #ecom-redesign-wrapper .tldr-note strong { color: var(--white); }\n  #ecom-redesign-wrapper .tldr-box p { color: #C7D6E8; margin-bottom: 12px; font-size: 14.5px; }\n\n  #ecom-redesign-wrapper .rec-card {\n    display: flex; gap: 14px; align-items: flex-start; border: 1px solid var(--gray-line); border-radius: 12px;\n    padding: 16px 18px; margin-bottom: 12px; background: var(--white);\n  }\n  #ecom-redesign-wrapper .rec-card .rec-icon {\n    flex: 0 0 36px; width: 36px; height: 36px; border-radius: 50%; background: var(--blue-light);\n    display: flex; align-items: center; justify-content: center;\n  }\n  #ecom-redesign-wrapper .rec-card .rec-icon svg { width: 18px; height: 18px; stroke: var(--navy); fill: none; stroke-width: 1.8; }\n  #ecom-redesign-wrapper .rec-card .rec-body .rec-title { font-weight: 600; font-size: 14.5px; color: var(--navy); margin-bottom: 4px; }\n  #ecom-redesign-wrapper .rec-card .rec-body .rec-text { font-size: 13.5px; color: var(--gray-text); }\n\n  #ecom-redesign-wrapper .callout {\n    background: var(--blue-light); border-left: 3px solid var(--blue-accent); border-radius: 8px;\n    padding: 14px 18px; margin: 0 0 20px; font-size: 14.5px; color: var(--navy-soft);\n  }\n  #ecom-redesign-wrapper .callout strong { color: var(--navy); }\n\n  #ecom-redesign-wrapper .faq-item { border: 1px solid var(--gray-line); border-radius: 10px; padding: 14px 18px; margin-bottom: 10px; background: var(--white); }\n  #ecom-redesign-wrapper .faq-item summary { font-weight: 600; font-size: 15px; color: var(--navy); cursor: pointer; list-style: none; }\n  #ecom-redesign-wrapper .faq-item summary::-webkit-details-marker { display: none; }\n  #ecom-redesign-wrapper .faq-answer { margin-top: 10px; }\n  #ecom-redesign-wrapper .faq-answer p { margin-bottom: 0; font-size: 14.5px; }\n\n  #ecom-redesign-wrapper .writer-mini-wrap { margin: 36px 0; }\n  #ecom-redesign-wrapper .writer-mini { display: flex; gap: 14px; align-items: center; background: #F2F3F5; border: 1px solid var(--gray-line); border-radius: 12px; padding: 16px 20px; }\n  #ecom-redesign-wrapper .writer-mini .avatar { flex: 0 0 auto; width: 40px; height: 40px; border-radius: 50%; background: #8A93A3; display: flex; align-items: center; justify-content: center; }\n  #ecom-redesign-wrapper .writer-mini .avatar svg { width: 20px; height: 20px; stroke: var(--white); fill: none; }\n  #ecom-redesign-wrapper .writer-mini .name { font-weight: 600; font-size: 14px; color: var(--navy); }\n  #ecom-redesign-wrapper .writer-mini .role { font-size: 12px; color: var(--gray-text); font-weight: 500; margin: 0; }\n\n  #ecom-redesign-wrapper .related-grid { display: grid; grid-template-columns: repeat(2, 1fr); gap: 12px; margin: 20px 0 10px; }\n  #ecom-redesign-wrapper .related-card { display: block; background: var(--white); border: 1px solid var(--gray-line); border-radius: 10px; padding: 14px 16px; font-size: 14px; font-weight: 500; color: var(--navy) !important; }\n  #ecom-redesign-wrapper .related-card:hover { border-color: var(--blue-accent); text-decoration: none; }\n\n  @media (max-width: 640px) {\n    #ecom-redesign-wrapper .related-grid { grid-template-columns: 1fr; }\n  }\n<\/style>\n\n<div class=\"reviewed-strip\">\n  <svg viewbox=\"0 0 24 24\" stroke-width=\"1.8\" fill=\"none\"><path d=\"M12 2l8 3v6c0 5-3.5 8.5-8 11-4.5-2.5-8-6-8-11V5l8-3z\"\/><path d=\"M9 12l2 2 4-4\"\/><\/svg>\n  Medicinsk gennemg\u00e5et vejledning. Sidst opdateret den 4. august 2026.\n<\/div>\n\n<p>Du har sikkert set ordet \u00bbcertificeret\u00ab st\u00e5 p\u00e5 lister over medicinsk udstyr overalt p\u00e5 internettet, nogle gange uden at der egentlig ligger noget s\u00e6rligt bag. Vi foretr\u00e6kker at forklare tingene ordentligt frem for blot at bruge ordet. Her f\u00e5r du en letforst\u00e5elig gennemgang af, hvad certificering rent faktisk betyder for de apparater til iltbehandling og fysioterapi, vi s\u00e6lger, hvad den lover og ikke lover dig, hvordan vi v\u00e6lger vores leverand\u00f8rer, og hvad den britiske lovgivning rent faktisk kr\u00e6ver. Hvis du gerne vil have et mere fuldst\u00e6ndigt billede af, hvem vi er, kan du l\u00e6se vores <a href=\"https:\/\/broxtal.com\/about-us\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Om os<\/a> Denne side er et godt n\u00e6ste stop.<\/p>\n\n<div class=\"tldr-box\">\n  <div class=\"tldr-label\">30-sekunders resum\u00e9<\/div>\n  <p>Mange af vores produkter er CE-m\u00e6rket, og vi kontrollerer hvert enkelt produkt i forhold til de relevante britiske og EU-sikkerhedsstandarder, inden det l\u00e6gges ud p\u00e5 hjemmesiden. Kort sagt betyder CE-m\u00e6rkningen, at producenten har testet enheden i henhold til et anerkendt s\u00e6t sikkerheds- og ydeevneregler. Det er et solidt udgangspunkt, men det er ikke en garanti for, at enheden vil fungere perfekt i netop din situation. Vi gennemg\u00e5r producentens dokumentation, f\u00f8r vi l\u00e6gger noget op, og CE-m\u00e6rkede enheder m\u00e5 stadig s\u00e6lges i Storbritannien p\u00e5 nuv\u00e6rende tidspunkt.<\/p>\n  <div class=\"tldr-note\"><strong>Godt at vide:<\/strong> De britiske regler for medicinsk udstyr gennemg\u00e5s i \u00f8jeblikket af tilsynsmyndigheden (MHRA) i 2026. Nogle af oplysningerne nedenfor kan \u00e6ndre sig, efterh\u00e5nden som der udkommer nye retningslinjer, men vi vil fors\u00f8ge at holde denne side opdateret.<\/div>\n<\/div>\n\n<h2>Hvad \u00bbcertificeret og godkendt\u00ab egentlig betyder<\/h2>\n<p>N\u00e5r vi kalder et produkt for \u00bbcertificeret\u00ab, mener vi, at det er forsynet med et anerkendt sikkerhedsm\u00e6rke \u2013 n\u00e6sten altid CE-m\u00e6rkningen \u2013 som viser, at producenten har testet det i henhold til et fastlagt s\u00e6t EU-regler for sikkerhed, ydeevne og kvalitet, inden det overhovedet kom p\u00e5 markedet. N\u00e5r vi siger \u00bbgodkendt\u00ab, er det vores eget interne trin: En medarbejder fra vores team har gennemg\u00e5et producentens specifikationer og sikkerhedsdokumentation, f\u00f8r varen f\u00e5r lov til at blive lagt p\u00e5 hjemmesiden.<\/p>\n<p>For at sige det ligeud: Ingen af disse udtryk betyder, at Broxtal personligt har testet apparatet i et laboratorium, og ingen af dem kan erstatte en samtale med din l\u00e6ge eller fysioterapeut om, hvorvidt et bestemt apparat rent faktisk er det rigtige for netop din situation. En certificering fort\u00e6ller dig, at apparatet er sikkert og lever op til sine p\u00e5stande. Den fort\u00e6ller dig ikke, om det er det rigtige valg netop for dig \u2013 det er en vurdering, der b\u00f8r foretages sammen med en sundhedsfaglig person, is\u00e6r n\u00e5r det drejer sig om noget, der vedr\u00f8rer \u00e5ndedr\u00e6ttet.<\/p>\n\n<h2>CE-m\u00e6rkning: Hvad den d\u00e6kker, og hvad den ikke d\u00e6kker<\/h2>\n<p>CE-m\u00e6rkningen er det lille \u00bbCE\u00ab-symbol, man ser p\u00e5 mange medicinske anordninger. Det er EU\u2019s m\u00e5de at bekr\u00e6fte, at en producent har testet anordningen i henhold til et s\u00e6t relevante sikkerheds- og ydeevnekrav, inden den s\u00e6lges. Afh\u00e6ngigt af, hvorn\u00e5r udstyret blev certificeret, sker dette enten i henhold til den nuv\u00e6rende EU-forordning om medicinsk udstyr (MDR) eller det \u00e6ldre direktiv om medicinsk udstyr (MDD) for produkter, der stadig er i overgangsfasen. For udstyr med h\u00f8jere risiko skal et uafh\u00e6ngigt organ ogs\u00e5 kontrollere producentens arbejde \u2013 det er ikke blot en selvdeklaration.<\/p>\n<p>Her er, hvad den ikke fort\u00e6ller dig: Det betyder ikke, at et apparat er det bedste for dig personligt, den tager ikke h\u00f8jde for, hvor godt du passer p\u00e5 det derhjemme, og den erstatter ikke en sundhedspersonals vurdering af, om det passer til din tilstand. Hvad ang\u00e5r sp\u00f8rgsm\u00e5let om, hvorvidt man stadig kan k\u00f8be CE-m\u00e6rkede enheder i Storbritannien: If\u00f8lge de nuv\u00e6rende retningslinjer fra MHRA er CE-m\u00e6rkede enheder stadig tilladt til salg i Storbritannien, med overgangsfrister, der i \u00f8jeblikket er fastsat til 2028 eller 2030 afh\u00e6ngigt af enhedstypen. Jeg vil dog p\u00e5pege, at tilsynsmyndigheden har en igangv\u00e6rende h\u00f8ring frem til 2026, der kan \u00e6ndre disse datoer, s\u00e5 hvis denne detalje virkelig har betydning for en beslutning, du skal tr\u00e6ffe, er det v\u00e6rd at unders\u00f8ge n\u00e6rmere. <a href=\"https:\/\/www.gov.uk\/government\/organisations\/medicines-and-healthcare-products-regulatory-agency\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">de aktuelle retningslinjer fra MHRA<\/a> direkte i stedet for udelukkende at stole p\u00e5 denne side.<\/p>\n\n<h2>S\u00e5dan v\u00e6lger vi, hvem vi k\u00f8ber hos<\/h2>\n<p>Intet af dette betyder ret meget, hvis man ikke kan stole p\u00e5 leverand\u00f8ren bag det, s\u00e5 her er, hvad vi rent faktisk g\u00f8r, f\u00f8r en enhed kommer med p\u00e5 Broxtal:<\/p>\n<div class=\"rec-card\">\n  <div class=\"rec-icon\"><svg viewbox=\"0 0 24 24\"><path d=\"M9 12l2 2 4-4M21 12a9 9 0 11-18 0 9 9 0 0118 0z\"\/><\/svg><\/div>\n  <div class=\"rec-body\">\n    <div class=\"rec-title\">Vi tjekker f\u00f8rst papirerne<\/div>\n    <div class=\"rec-text\">Tekniske specifikationer, sikkerhedsdokumentation og overensstemmelsescertifikater gennemg\u00e5s alle, f\u00f8r et udstyr tilf\u00f8jes til anl\u00e6gget \u2013 ikke bagefter.<\/div>\n  <\/div>\n<\/div>\n<div class=\"rec-card\">\n  <div class=\"rec-icon\"><svg viewbox=\"0 0 24 24\"><rect x=\"3\" y=\"4\" width=\"18\" height=\"16\" rx=\"2\"\/><path d=\"M8 2v4M16 2v4M3 10h18\"\/><\/svg><\/div>\n  <div class=\"rec-body\">\n    <div class=\"rec-title\">Vi holder os til de producenter, vi kender<\/div>\n    <div class=\"rec-text\">Vi samarbejder med en fast gruppe af produktionspartnere i stedet for at skifte leverand\u00f8r for at opn\u00e5 en lavere pris, s\u00e5 kvaliteten forbliver ensartet fra den ene genopfyldning til den n\u00e6ste.<\/div>\n  <\/div>\n<\/div>\n<div class=\"rec-card\">\n  <div class=\"rec-icon\"><svg viewbox=\"0 0 24 24\"><path d=\"M12 2l8 3v6c0 5-3.5 8.5-8 11-4.5-2.5-8-6-8-11V5l8-3z\"\/><path d=\"M9 12l2 2 4-4\"\/><\/svg><\/div>\n  <div class=\"rec-body\">\n    <div class=\"rec-title\">Vi skriver ud fra reelle specifikationer, ikke markedsf\u00f8ringstekster<\/div>\n    <div class=\"rec-text\">P\u00e5 vores produktsider bruger vi producentens faktiske specifikationer i stedet for vage, overdrevne p\u00e5stande, s\u00e5 du kan sammenligne enhederne ud fra fakta i stedet for adjektiver.<\/div>\n  <\/div>\n<\/div>\n\n<h2>De britiske regler for medicinsk udstyr \u2013 forklaret p\u00e5 almindeligt engelsk<\/h2>\n<p>De britiske regler for medicinsk udstyr fra 2002, som normalt blot kaldes UK MDR, udg\u00f8r det lovgrundlag, der regulerer salget af medicinsk udstyr i Storbritannien. Reglerne omfatter blandt andet registrering af udstyr hos tilsynsmyndigheden (MHRA) og, for udstyr med h\u00f8jere risiko, at et uafh\u00e6ngigt britisk organ kontrollerer producentens arbejde i henhold til UKCA-m\u00e6rkningssystemet.<\/p>\n<p>For at v\u00e6re \u00e6rlig om, hvor ansvaret ligger: I henhold til den nuv\u00e6rende britiske MDR p\u00e5hviler de direkte juridiske forpligtelser vedr\u00f8rende registrering og indberetning af sikkerhedsproblemer hovedsageligt producenten eller en britisk ansvarlig person, der er udpeget af en udenlandsk producent, og ikke forhandlere som os. N\u00e5r det er sagt, tager vi alligevel vores eget ansvar alvorligt: Vi samarbejder kun med producenter, der f\u00f8rer ordentlig dokumentation, og vi videreformidler alle sikkerhedsproblemer, vi h\u00f8rer om. Jeg vil ogs\u00e5 p\u00e5pege, at regeringen aktivt har v\u00e6ret i gang med at opdatere disse rammer; nye regler for overv\u00e5gning efter markedsf\u00f8ring tr\u00e5dte i kraft i midten af 2025, og der forventes yderligere reformer, s\u00e5 forpligtelserne for detailhandlere og distribut\u00f8rer kan blive mere formelle med tiden.<\/p>\n<div class=\"callout\"><strong>Situationen pr. august 2026:<\/strong> CE-m\u00e6rkede produkter er fortsat tilladt p\u00e5 det britiske marked i henhold til overgangsordninger, hvor de nuv\u00e6rende frister er den 30. juni 2028 for MDD-certificerede produkter og den 30. juni 2030 for MDR-certificerede produkter. MHRA gennemf\u00f8rte tidligere i 2026 en h\u00f8ring om forl\u00e6ngelse eller oph\u00e6velse af disse frister; der forel\u00e5 endnu ikke noget endeligt resultat p\u00e5 tidspunktet for udarbejdelsen af denne tekst. <a href=\"https:\/\/www.gov.uk\/topic\/medicines-medical-devices-blood\/medical-devices-regulation-safety\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Se de aktuelle retningslinjer fra MHRA<\/a> Hvad ang\u00e5r den seneste stilling, vil denne side blive opdateret, s\u00e5 snart den er bekr\u00e6ftet.<\/div>\n\n<h2>En hurtig tjekliste, f\u00f8r du handler online<\/h2>\n<p>Du beh\u00f8ver ikke at blive ekspert i lovgivning for at handle sikkert. Et par enkle sp\u00f8rgsm\u00e5l giver dig det meste af den viden, du har brug for om enhver s\u00e6lger:<\/p>\n<ul>\n  <li>Angiver produktbeskrivelsen rent faktisk et m\u00e6rke, f.eks. CE eller UKCA, eller st\u00e5r der blot \u00bbcertificeret\u00ab uden nogen form for dokumentation?<\/li>\n  <li>Er der tale om reelle specifikationer fra producenten, eller er det hovedsageligt adjektiver og markedsf\u00f8ringssprog?<\/li>\n  <li>Kan man rent faktisk f\u00e5 fat i nogen, hvis der opst\u00e5r problemer, og er der tydelige kontaktoplysninger, garantibetingelser og kundeservice?<\/li>\n  <li>Hvis du har f\u00e5et angivet specifikke indstillinger af en behandler, stemmer den n\u00f8jagtige model s\u00e5 overens med dem?<\/li>\n  <li>Skelner s\u00e6lgeren mellem det, som kunderne siger har virket for dem, og det, der rent faktisk er klinisk bevist?<\/li>\n<\/ul>\n<p>Dette g\u00e6lder, uanset om du ser p\u00e5 en <a href=\"https:\/\/broxtal.com\/product-category\/health-wellness\/respiratory-care-oxygen-therapy\/oxygen-concentrators\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">iltkoncentrator<\/a> eller en <a href=\"https:\/\/broxtal.com\/product-category\/health-wellness\/physical-therapy-recovery-devices\/knee-joint-supports\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">kn\u00e6st\u00f8tte<\/a>. Det grundl\u00e6ggende sp\u00f8rgsm\u00e5l er det samme: Kan denne s\u00e6lger rent faktisk fremvise dokumentationen, eller bruger vedkommende blot ordet \u00bbcertificeret\u00ab som pynt?<\/p>\n\n<h2>Ofte stillede sp\u00f8rgsm\u00e5l<\/h2>\n\n<details class=\"faq-item\" open>\n  <summary>Hvad betyder \u00bbcertificeret\u00ab egentlig p\u00e5 en produktside?<\/summary>\n  <div class=\"faq-answer\"><p>Det betyder, at enheden er forsynet med et anerkendt sikkerhedsm\u00e6rke, som regel CE-m\u00e6rkningen, der viser, at den er blevet testet i henhold til fastlagte EU-regler for sikkerhed og ydeevne, inden den overhovedet kommer p\u00e5 markedet. Det er en reel sikkerhedsstandard, ikke blot et markedsf\u00f8ringsudtryk.<\/p><\/div>\n<\/details>\n\n<details class=\"faq-item\">\n  <summary>Betyder CE-m\u00e6rkningen, at et produkt helt sikkert vil fungere for mig?<\/summary>\n  <div class=\"faq-answer\"><p>Nej, og det vil vi gerne v\u00e6re \u00e6rlige om. CE-m\u00e6rkningen bekr\u00e6fter, at producenten har testet udstyret med hensyn til sikkerhed og ydeevne. Den garanterer ikke, at det passer til netop din situation \u2013 det er en samtale, du b\u00f8r tage med din l\u00e6ge eller fysioterapeut, is\u00e6r n\u00e5r det drejer sig om udstyr til \u00e5ndedr\u00e6tsvejene.<\/p><\/div>\n<\/details>\n\n<details class=\"faq-item\">\n  <summary>Kan udstyr med CE-m\u00e6rkning stadig s\u00e6lges i Storbritannien?<\/summary>\n  <div class=\"faq-answer\"><p>Ja, i henhold til de nuv\u00e6rende retningslinjer fra MHRA, hvor overgangsfristerne i \u00f8jeblikket er fastsat til 2028 eller 2030, afh\u00e6ngigt af udstyrstypen. Tilsynsmyndigheden har iv\u00e6rksat en h\u00f8ring, der kan medf\u00f8re \u00e6ndringer af disse datoer, s\u00e5 betragt disse oplysninger som n\u00f8jagtige for \u00f8jeblikket, men ikke som endeligt fastlagte.<\/p><\/div>\n<\/details>\n\n<details class=\"faq-item\">\n  <summary>Er Broxtal lovm\u00e6ssigt forpligtet til at kontrollere sine produkter?<\/summary>\n  <div class=\"faq-answer\"><p>For at v\u00e6re helt \u00e6rlig: If\u00f8lge den nuv\u00e6rende britiske lovgivning p\u00e5hviler de direkte juridiske forpligtelser hovedsageligt producenterne, ikke forhandlerne. Vi gennemg\u00e5r alligevel producenternes specifikationer og sikkerhedsdokumentation, f\u00f8r vi l\u00e6gger noget op, fordi det er den rigtige m\u00e5de at drive virksomheden p\u00e5 \u2013 ikke kun fordi vi er forpligtet til det.<\/p><\/div>\n<\/details>\n\n<p>Hvis du selv gerne vil l\u00e6se kildematerialet, s\u00e5 er <a href=\"https:\/\/www.gov.uk\/topic\/medicines-medical-devices-blood\/medical-devices-regulation-safety\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Den britiske regerings retningslinjer for regulering af medicinsk udstyr<\/a> og den <a href=\"https:\/\/www.gov.uk\/government\/organisations\/medicines-and-healthcare-products-regulatory-agency\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">MHRA<\/a> hjemmesiden er de to bedste steder at starte. Og hvis du gerne vil have et bredere overblik over, hvordan vi indk\u00f8ber og kontrollerer vores produkter i det daglige, s\u00e5 er vores <a href=\"https:\/\/broxtal.com\/about-us\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Om os<\/a> Det fremg\u00e5r af siden.<\/p>\n\n<div class=\"writer-mini-wrap\">\n  <div class=\"writer-mini\">\n    <div class=\"avatar\"><svg viewbox=\"0 0 24 24\"><path d=\"M12 12a4.5 4.5 0 100-9 4.5 4.5 0 000 9zM4 21c0-4.4 3.6-8 8-8s8 3.6 8 8\"\/><\/svg><\/div>\n    <div>\n      <div class=\"name\">Skrevet af <a href=\"https:\/\/broxtal.com\/about-us\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Hajar D. Adams<\/a><\/div>\n      <div class=\"role\">Medicinsk forfatter, Broxtal<\/div>\n    <\/div>\n  <\/div>\n<\/div>\n\n<h3>Se flere Broxtal-guider<\/h3>\n<div class=\"related-grid\">\n  <a class=\"related-card\" href=\"https:\/\/broxtal.com\/about-us\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Om os: Vores mission og standarder<\/a>\n  <a class=\"related-card\" href=\"https:\/\/broxtal.com\/home-health-equipment-guide-uk\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Hjemmepleje til \u00e6ldre og p\u00e5r\u00f8rende: Komplet guide til udstyr<\/a>\n  <a class=\"related-card\" href=\"https:\/\/broxtal.com\/complete-guide-to-oxygen-therapy-devices\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Den komplette guide til iltbehandlingsudstyr<\/a>\n  <a class=\"related-card\" href=\"https:\/\/broxtal.com\/knee-brace-for-arthritis-nhs-guide\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Kn\u00e6bandage til gigt: Vejledning fra NHS og k\u00f8bsguide<\/a>\n<\/div>\n<\/div>\n\n<script type=\"application\/ld+json\">{\n    \"@context\": \"https:\\\/\\\/schema.org\",\n    \"@type\": \"FAQPage\",\n    \"mainEntity\": [\n        {\n            \"@type\": \"Question\",\n            \"name\": \"What does \\\"certified\\\" actually mean on a product page?\",\n            \"acceptedAnswer\": {\n                \"@type\": \"Answer\",\n                \"text\": \"It means the device carries a recognised safety mark, usually CE marking, showing it has been tested against defined EU safety and performance rules before reaching the market.\"\n            }\n        },\n        {\n            \"@type\": \"Question\",\n            \"name\": \"Does CE marking mean a device will definitely work for me?\",\n            \"acceptedAnswer\": {\n                \"@type\": \"Answer\",\n                \"text\": \"No. CE marking confirms the manufacturer has tested the device for safety and performance. It does not guarantee it will suit an individual's specific situation, which is worth discussing with a GP or physio.\"\n            }\n        },\n        {\n            \"@type\": \"Question\",\n            \"name\": \"Can CE-marked devices still be sold in the UK?\",\n            \"acceptedAnswer\": {\n                \"@type\": \"Answer\",\n                \"text\": \"Yes, based on current MHRA guidance, with transitional deadlines currently set at 2028 or 2030 depending on device type. This is subject to an active MHRA regulatory consultation that could change these dates.\"\n            }\n        },\n        {\n            \"@type\": \"Question\",\n            \"name\": \"Is Broxtal legally required to check its products?\",\n            \"acceptedAnswer\": {\n                \"@type\": \"Answer\",\n                \"text\": \"Under current UK law the direct legal duties sit mainly with manufacturers, not retailers. Broxtal checks manufacturer specifications and safety documentation before listing anything as a matter of practice.\"\n            }\n        }\n    ]\n}<\/script>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":9,"featured_media":40548,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1576,1970,1980],"tags":[1983],"class_list":["post-40542","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blogs","category-oxygen-therapy","category-physical-therapy","tag-broxtal-medical-devices"],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/broxtal.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/Medical-Device-Certification-UK--scaled.png","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/broxtal.com\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/40542","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/broxtal.com\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/broxtal.com\/da\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/broxtal.com\/da\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/broxtal.com\/da\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=40542"}],"version-history":[{"count":9,"href":"https:\/\/broxtal.com\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/40542\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":40592,"href":"https:\/\/broxtal.com\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/40542\/revisions\/40592"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/broxtal.com\/da\/wp-json\/wp\/v2\/media\/40548"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/broxtal.com\/da\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=40542"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/broxtal.com\/da\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=40542"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/broxtal.com\/da\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=40542"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}