{"id":40542,"date":"2026-08-08T10:27:00","date_gmt":"2026-08-08T09:27:00","guid":{"rendered":"https:\/\/broxtal.com\/?p=40542"},"modified":"2026-08-07T17:55:29","modified_gmt":"2026-08-07T16:55:29","slug":"medical-device-certification-uk","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/broxtal.com\/sv\/medical-device-certification-uk\/","title":{"rendered":"\u00c4r Broxtals produkter certifierade? V\u00e5ra kvalitets- och s\u00e4kerhetsstandarder"},"content":{"rendered":"<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"40542\" class=\"elementor elementor-40542\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-cf039f9 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"cf039f9\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4edae82 elementor-widget elementor-widget-html\" data-id=\"4edae82\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"html.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"ecom-redesign-wrapper\">\n<style>\n  #ecom-redesign-wrapper {\n    --navy: #1B2A4A;\n    --navy-soft: #2E4270;\n    --blue-light: #EAF3FC;\n    --blue-mid: #D6E9F9;\n    --blue-accent: #3E7CB1;\n    --blue-deep: #1E4E7A;\n    --gray-text: #5B6472;\n    --gray-line: #E3E8EF;\n    --white: #FFFFFF;\n    font-family: 'Poppins', sans-serif;\n    color: var(--navy);\n    line-height: 1.7;\n    max-width: 800px;\n    margin: 0 auto;\n  }\n  #ecom-redesign-wrapper * { box-sizing: border-box; }\n  #ecom-redesign-wrapper h2, #ecom-redesign-wrapper h3 {\n    font-family: 'Poppins', sans-serif; font-weight: 600; color: var(--navy); margin: 40px 0 14px 0;\n  }\n  #ecom-redesign-wrapper h2 { font-size: 24px; }\n  #ecom-redesign-wrapper h3 { font-size: 18px; }\n  #ecom-redesign-wrapper p { margin: 0 0 16px 0; color: var(--gray-text); font-size: 15.5px; }\n  #ecom-redesign-wrapper a { color: var(--blue-accent); text-decoration: none; font-weight: 500; }\n  #ecom-redesign-wrapper a:hover { text-decoration: underline; }\n  #ecom-redesign-wrapper ul, #ecom-redesign-wrapper ol { margin: 0 0 16px 0; padding-left: 22px; color: var(--gray-text); font-size: 15.5px; }\n  #ecom-redesign-wrapper li { margin-bottom: 8px; }\n  #ecom-redesign-wrapper strong { color: var(--navy); }\n\n  #ecom-redesign-wrapper .reviewed-strip {\n    display: flex; align-items: center; gap: 8px; font-size: 13px; color: var(--gray-text);\n    background: var(--blue-light); border-radius: 8px; padding: 10px 16px; margin-bottom: 28px;\n  }\n  #ecom-redesign-wrapper .reviewed-strip svg { width: 16px; height: 16px; stroke: var(--blue-accent); flex-shrink: 0; }\n\n  #ecom-redesign-wrapper .tldr-box { background: var(--navy); border-radius: 14px; padding: 24px; margin: 0 0 32px; }\n  #ecom-redesign-wrapper .tldr-box .tldr-label {\n    font-size: 11px; font-weight: 700; letter-spacing: 0.12em; text-transform: uppercase;\n    color: var(--blue-mid); margin-bottom: 16px; display: flex; align-items: center; gap: 8px;\n  }\n  #ecom-redesign-wrapper .tldr-box .tldr-label::after { content: ''; flex: 1; height: 1px; background: rgba(255,255,255,0.1); }\n  #ecom-redesign-wrapper .tldr-note {\n    background: rgba(255,255,255,0.05); border-radius: 8px; padding: 10px 14px; font-size: 13px;\n    color: #A8BDD4; border-left: 2px solid var(--blue-accent);\n  }\n  #ecom-redesign-wrapper .tldr-note strong { color: var(--white); }\n  #ecom-redesign-wrapper .tldr-box p { color: #C7D6E8; margin-bottom: 12px; font-size: 14.5px; }\n\n  #ecom-redesign-wrapper .rec-card {\n    display: flex; gap: 14px; align-items: flex-start; border: 1px solid var(--gray-line); border-radius: 12px;\n    padding: 16px 18px; margin-bottom: 12px; background: var(--white);\n  }\n  #ecom-redesign-wrapper .rec-card .rec-icon {\n    flex: 0 0 36px; width: 36px; height: 36px; border-radius: 50%; background: var(--blue-light);\n    display: flex; align-items: center; justify-content: center;\n  }\n  #ecom-redesign-wrapper .rec-card .rec-icon svg { width: 18px; height: 18px; stroke: var(--navy); fill: none; stroke-width: 1.8; }\n  #ecom-redesign-wrapper .rec-card .rec-body .rec-title { font-weight: 600; font-size: 14.5px; color: var(--navy); margin-bottom: 4px; }\n  #ecom-redesign-wrapper .rec-card .rec-body .rec-text { font-size: 13.5px; color: var(--gray-text); }\n\n  #ecom-redesign-wrapper .callout {\n    background: var(--blue-light); border-left: 3px solid var(--blue-accent); border-radius: 8px;\n    padding: 14px 18px; margin: 0 0 20px; font-size: 14.5px; color: var(--navy-soft);\n  }\n  #ecom-redesign-wrapper .callout strong { color: var(--navy); }\n\n  #ecom-redesign-wrapper .faq-item { border: 1px solid var(--gray-line); border-radius: 10px; padding: 14px 18px; margin-bottom: 10px; background: var(--white); }\n  #ecom-redesign-wrapper .faq-item summary { font-weight: 600; font-size: 15px; color: var(--navy); cursor: pointer; list-style: none; }\n  #ecom-redesign-wrapper .faq-item summary::-webkit-details-marker { display: none; }\n  #ecom-redesign-wrapper .faq-answer { margin-top: 10px; }\n  #ecom-redesign-wrapper .faq-answer p { margin-bottom: 0; font-size: 14.5px; }\n\n  #ecom-redesign-wrapper .writer-mini-wrap { margin: 36px 0; }\n  #ecom-redesign-wrapper .writer-mini { display: flex; gap: 14px; align-items: center; background: #F2F3F5; border: 1px solid var(--gray-line); border-radius: 12px; padding: 16px 20px; }\n  #ecom-redesign-wrapper .writer-mini .avatar { flex: 0 0 auto; width: 40px; height: 40px; border-radius: 50%; background: #8A93A3; display: flex; align-items: center; justify-content: center; }\n  #ecom-redesign-wrapper .writer-mini .avatar svg { width: 20px; height: 20px; stroke: var(--white); fill: none; }\n  #ecom-redesign-wrapper .writer-mini .name { font-weight: 600; font-size: 14px; color: var(--navy); }\n  #ecom-redesign-wrapper .writer-mini .role { font-size: 12px; color: var(--gray-text); font-weight: 500; margin: 0; }\n\n  #ecom-redesign-wrapper .related-grid { display: grid; grid-template-columns: repeat(2, 1fr); gap: 12px; margin: 20px 0 10px; }\n  #ecom-redesign-wrapper .related-card { display: block; background: var(--white); border: 1px solid var(--gray-line); border-radius: 10px; padding: 14px 16px; font-size: 14px; font-weight: 500; color: var(--navy) !important; }\n  #ecom-redesign-wrapper .related-card:hover { border-color: var(--blue-accent); text-decoration: none; }\n\n  @media (max-width: 640px) {\n    #ecom-redesign-wrapper .related-grid { grid-template-columns: 1fr; }\n  }\n<\/style>\n\n<div class=\"reviewed-strip\">\n  <svg viewbox=\"0 0 24 24\" stroke-width=\"1.8\" fill=\"none\"><path d=\"M12 2l8 3v6c0 5-3.5 8.5-8 11-4.5-2.5-8-6-8-11V5l8-3z\"\/><path d=\"M9 12l2 2 4-4\"\/><\/svg>\n  Medicinskt granskad guide. Senast uppdaterad den 4 augusti 2026.\n<\/div>\n\n<p>Du har s\u00e4kert sett ordet \u201dcertifierad\u201d angivet i produktbeskrivningar f\u00f6r medicinsk utrustning \u00f6verallt p\u00e5 internet, ibland utan att det egentligen betyder s\u00e4rskilt mycket. Vi f\u00f6redrar att f\u00f6rklara saker ordentligt ist\u00e4llet f\u00f6r att bara anv\u00e4nda ordet. H\u00e4r f\u00f6ljer en l\u00e4ttbegriplig genomg\u00e5ng av vad certifiering egentligen inneb\u00e4r f\u00f6r de apparater f\u00f6r syrgasbehandling och fysioterapi som vi s\u00e4ljer, vad den lovar och inte lovar dig, hur vi v\u00e4ljer v\u00e5ra leverant\u00f6rer och vad den brittiska lagstiftningen faktiskt kr\u00e4ver. Om du vill f\u00e5 en mer fullst\u00e4ndig bild av vilka vi \u00e4r, v\u00e5r <a href=\"https:\/\/broxtal.com\/about-us\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Om oss<\/a> Den h\u00e4r sidan \u00e4r ett bra n\u00e4sta steg.<\/p>\n\n<div class=\"tldr-box\">\n  <div class=\"tldr-label\">30 sekunders sammanfattning<\/div>\n  <p>M\u00e5nga av v\u00e5ra produkter \u00e4r CE-m\u00e4rkta, och vi kontrollerar varje artikel mot g\u00e4llande s\u00e4kerhetsstandarder i Storbritannien och EU innan den l\u00e4ggs ut p\u00e5 webbplatsen. Enkelt uttryckt inneb\u00e4r CE-m\u00e4rkningen att tillverkaren har testat produkten enligt en erk\u00e4nd upps\u00e4ttning s\u00e4kerhets- och prestandakrav. Det \u00e4r en solid grund, men det \u00e4r inget l\u00f6fte om att produkten kommer att fungera perfekt just i din specifika situation. Vi granskar tillverkarens dokumentation innan vi l\u00e4gger upp n\u00e5got, och CE-m\u00e4rkta produkter f\u00e5r fortfarande s\u00e4ljas i Storbritannien just nu.<\/p>\n  <div class=\"tldr-note\"><strong>Bra att veta:<\/strong> De brittiska reglerna f\u00f6r medicintekniska produkter genomg\u00e5r en aktiv \u00f6versyn av tillsynsmyndigheten (MHRA) under 2026. Vissa av uppgifterna nedan kan komma att \u00e4ndras i takt med att nya riktlinjer publiceras, men vi kommer att f\u00f6rs\u00f6ka h\u00e5lla denna sida uppdaterad.<\/div>\n<\/div>\n\n<h2>Vad \u201dcertifierad och godk\u00e4nd\u201d egentligen inneb\u00e4r<\/h2>\n<p>N\u00e4r vi s\u00e4ger att en produkt \u00e4r certifierad menar vi att den \u00e4r f\u00f6rsedd med en erk\u00e4nd s\u00e4kerhetsm\u00e4rkning, n\u00e4stan alltid CE-m\u00e4rkning, vilket visar att tillverkaren har testat den enligt en fastst\u00e4lld upps\u00e4ttning EU-regler f\u00f6r s\u00e4kerhet, prestanda och kvalitet innan den sl\u00e4pptes ut p\u00e5 marknaden. N\u00e4r vi s\u00e4ger \u201dgodk\u00e4nd\u201d avser vi v\u00e5rt eget interna steg: n\u00e5gon i v\u00e5rt team har granskat tillverkarens specifikationer och s\u00e4kerhetsdokumentation innan produkten f\u00e5r l\u00e4ggas ut p\u00e5 webbplatsen.<\/p>\n<p>F\u00f6r att vara tydlig: inget av dessa uttryck inneb\u00e4r att Broxtal personligen har testat produkten i ett laboratorium, och inget av dem ers\u00e4tter ett samtal med din husl\u00e4kare eller fysioterapeut om huruvida en viss produkt verkligen \u00e4r l\u00e4mplig f\u00f6r just din situation. Certifieringen visar att enheten \u00e4r s\u00e4ker och fungerar som den ska. Den s\u00e4ger dock inte att den \u00e4r r\u00e4tt just f\u00f6r dig \u2013 det \u00e4r en bed\u00f6mning som b\u00f6r g\u00f6ras tillsammans med en v\u00e5rdgivare, s\u00e4rskilt n\u00e4r det g\u00e4ller andningsrelaterade fr\u00e5gor.<\/p>\n\n<h2>CE-m\u00e4rkning: Vad den omfattar och vad den inte omfattar<\/h2>\n<p>CE-m\u00e4rkningen \u00e4r den lilla \u201dCE\u201d-symbolen som man ser p\u00e5 m\u00e5nga medicintekniska produkter. Det \u00e4r EU:s s\u00e4tt att bekr\u00e4fta att tillverkaren har testat produkten enligt g\u00e4llande s\u00e4kerhets- och prestandakrav innan den sl\u00e4pps ut p\u00e5 marknaden. Beroende p\u00e5 n\u00e4r produkten certifierades sker detta antingen enligt den nuvarande EU-f\u00f6rordningen om medicintekniska produkter (MDR) eller det \u00e4ldre direktivet om medicintekniska produkter (MDD) f\u00f6r produkter som fortfarande befinner sig i en \u00f6verg\u00e5ngsfas. F\u00f6r produkter med h\u00f6gre risk m\u00e5ste dessutom ett oberoende organ granska tillverkarens arbete \u2013 det r\u00e4cker inte med en egenf\u00f6rs\u00e4kran.<\/p>\n<p>H\u00e4r \u00e4r vad den inte ber\u00e4ttar: det betyder inte att en enhet \u00e4r den b\u00e4sta just f\u00f6r dig, den tar inte h\u00e4nsyn till hur v\u00e4l du sk\u00f6ter den hemma, och den ers\u00e4tter inte en v\u00e5rdgivares bed\u00f6mning av om den passar ditt tillst\u00e5nd. N\u00e4r det g\u00e4ller fr\u00e5gan \u201dkan jag fortfarande k\u00f6pa CE-m\u00e4rkta enheter i Storbritannien\u201d: enligt aktuella riktlinjer fr\u00e5n MHRA \u00e4r svaret ja, CE-m\u00e4rkta enheter \u00e4r fortfarande godk\u00e4nda f\u00f6r f\u00f6rs\u00e4ljning i Storbritannien, med \u00f6verg\u00e5ngsfrister som f\u00f6r n\u00e4rvarande \u00e4r fastst\u00e4llda till 2028 eller 2030 beroende p\u00e5 enhetstyp. Jag vill p\u00e5peka att tillsynsmyndigheten har ett p\u00e5g\u00e5ende samr\u00e5d som l\u00f6per fram till 2026 och som kan leda till att dessa datum \u00e4ndras, s\u00e5 om denna detalj verkligen \u00e4r avg\u00f6rande f\u00f6r ett beslut du ska fatta \u00e4r det v\u00e4rt att kontrollera. <a href=\"https:\/\/www.gov.uk\/government\/organisations\/medicines-and-healthcare-products-regulatory-agency\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">aktuella riktlinjer fr\u00e5n MHRA<\/a> direkt, ist\u00e4llet f\u00f6r att enbart f\u00f6rlita sig p\u00e5 den h\u00e4r sidan.<\/p>\n\n<h2>Hur vi v\u00e4ljer vilka leverant\u00f6rer vi k\u00f6per fr\u00e5n<\/h2>\n<p>Inget av detta spelar n\u00e5gon st\u00f6rre roll om leverant\u00f6ren bakom produkten inte \u00e4r p\u00e5litlig, s\u00e5 h\u00e4r g\u00e5r vi faktiskt tillv\u00e4ga innan en enhet tas in i Broxtal:<\/p>\n<div class=\"rec-card\">\n  <div class=\"rec-icon\"><svg viewbox=\"0 0 24 24\"><path d=\"M9 12l2 2 4-4M21 12a9 9 0 11-18 0 9 9 0 0118 0z\"\/><\/svg><\/div>\n  <div class=\"rec-body\">\n    <div class=\"rec-title\">Vi kontrollerar f\u00f6rst dokumentationen<\/div>\n    <div class=\"rec-text\">Tekniska specifikationer, s\u00e4kerhetsdokumentation och intyg om \u00f6verensst\u00e4mmelse granskas alla innan en enhet l\u00e4ggs till p\u00e5 webbplatsen, inte efter\u00e5t.<\/div>\n  <\/div>\n<\/div>\n<div class=\"rec-card\">\n  <div class=\"rec-icon\"><svg viewbox=\"0 0 24 24\"><rect x=\"3\" y=\"4\" width=\"18\" height=\"16\" rx=\"2\"\/><path d=\"M8 2v4M16 2v4M3 10h18\"\/><\/svg><\/div>\n  <div class=\"rec-body\">\n    <div class=\"rec-title\">Vi h\u00e5ller oss till tillverkare som vi k\u00e4nner till<\/div>\n    <div class=\"rec-text\">Vi samarbetar med en fast grupp av tillverkningspartner ist\u00e4llet f\u00f6r att byta leverant\u00f6r i jakten p\u00e5 l\u00e4gre priser, vilket g\u00f6r att kvaliteten f\u00f6rblir f\u00f6ruts\u00e4gbar fr\u00e5n en p\u00e5fyllning till n\u00e4sta.<\/div>\n  <\/div>\n<\/div>\n<div class=\"rec-card\">\n  <div class=\"rec-icon\"><svg viewbox=\"0 0 24 24\"><path d=\"M12 2l8 3v6c0 5-3.5 8.5-8 11-4.5-2.5-8-6-8-11V5l8-3z\"\/><path d=\"M9 12l2 2 4-4\"\/><\/svg><\/div>\n  <div class=\"rec-body\">\n    <div class=\"rec-title\">Vi utg\u00e5r fr\u00e5n verkliga specifikationer, inte marknadsf\u00f6ringstexter<\/div>\n    <div class=\"rec-text\">P\u00e5 v\u00e5ra produktsidor anv\u00e4nder vi tillverkarens faktiska specifikationer ist\u00e4llet f\u00f6r vaga och \u00f6verdrivna p\u00e5st\u00e5enden, s\u00e5 att du kan j\u00e4mf\u00f6ra enheterna utifr\u00e5n fakta ist\u00e4llet f\u00f6r adjektiv.<\/div>\n  <\/div>\n<\/div>\n\n<h2>Brittiska f\u00f6reskrifter om medicintekniska produkter \u2013 p\u00e5 l\u00e4ttf\u00f6rst\u00e5eligt spr\u00e5k<\/h2>\n<p>De brittiska f\u00f6reskrifterna om medicintekniska produkter fr\u00e5n 2002, som vanligtvis kallas UK MDR, utg\u00f6r den lagstiftning som reglerar f\u00f6rs\u00e4ljningen av medicintekniska produkter i Storbritannien. De omfattar bland annat registrering av produkter hos tillsynsmyndigheten (MHRA) och, f\u00f6r produkter med h\u00f6gre risk, att ett oberoende brittiskt organ granskar tillverkarens arbete inom ramen f\u00f6r UKCA-m\u00e4rkningssystemet.<\/p>\n<p>F\u00f6r att vara \u00e4rlig om var ansvaret ligger: enligt den nuvarande brittiska MDR-f\u00f6rordningen vilar de direkta r\u00e4ttsliga skyldigheterna kring registrering och rapportering av s\u00e4kerhetsproblem fr\u00e4mst p\u00e5 tillverkaren, eller p\u00e5 en brittisk ansvarig person som utsetts av en utl\u00e4ndsk tillverkare, inte p\u00e5 \u00e5terf\u00f6rs\u00e4ljare som oss. Med det sagt tar vi \u00e4nd\u00e5 v\u00e5rt eget ansvar p\u00e5 allvar: vi samarbetar endast med tillverkare som f\u00f6r korrekt dokumentation, och vi vidarebefordrar alla s\u00e4kerhetsproblem som vi f\u00e5r k\u00e4nnedom om. Jag vill ocks\u00e5 p\u00e5peka att regeringen aktivt har uppdaterat detta regelverk; nya regler f\u00f6r \u00f6vervakning efter marknadsintroduktion tr\u00e4dde i kraft i mitten av 2025, och ytterligare reformer f\u00f6rv\u00e4ntas, vilket inneb\u00e4r att skyldigheterna f\u00f6r \u00e5terf\u00f6rs\u00e4ljare och distribut\u00f6rer kan bli mer formella med tiden.<\/p>\n<div class=\"callout\"><strong>L\u00e4get i augusti 2026:<\/strong> CE-m\u00e4rkta produkter \u00e4r fortfarande godk\u00e4nda p\u00e5 den brittiska marknaden enligt \u00f6verg\u00e5ngsbest\u00e4mmelserna, med nuvarande tidsfrister den 30 juni 2028 f\u00f6r MDD-certifierade produkter och den 30 juni 2030 f\u00f6r MDR-certifierade produkter. MHRA genomf\u00f6rde tidigare under 2026 ett samr\u00e5d om att f\u00f6rl\u00e4nga eller upph\u00e4va dessa tidsfrister; vid tidpunkten f\u00f6r detta skrivande hade inget beslut fattats. <a href=\"https:\/\/www.gov.uk\/topic\/medicines-medical-devices-blood\/medical-devices-regulation-safety\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">L\u00e4s MHRA:s aktuella riktlinjer<\/a> N\u00e4r det g\u00e4ller den senaste situationen kommer denna sida att uppdateras s\u00e5 snart den har bekr\u00e4ftats.<\/div>\n\n<h2>En snabb checklista innan du handlar p\u00e5 n\u00e4tet<\/h2>\n<p>Du beh\u00f6ver inte bli n\u00e5gon expert p\u00e5 lagstiftning f\u00f6r att handla s\u00e4kert. Med n\u00e5gra enkla fr\u00e5gor f\u00e5r du reda p\u00e5 det mesta du beh\u00f6ver veta om en s\u00e4ljare:<\/p>\n<ul>\n  <li>Anger produktbeskrivningen faktiskt ett m\u00e4rke, som CE eller UKCA, eller st\u00e5r det bara \u201dcertifierad\u201d utan att detta underbyggs p\u00e5 n\u00e5got s\u00e4tt?<\/li>\n  <li>Finns det verkliga tillverkarspecifikationer, eller handlar det mest om adjektiv och marknadsf\u00f6ringsspr\u00e5k?<\/li>\n  <li>Kan man verkligen f\u00e5 tag p\u00e5 n\u00e5gon om n\u00e5got g\u00e5r fel, finns det tydliga kontaktuppgifter, garantivillkor och kundservice?<\/li>\n  <li>Om du har f\u00e5tt specifika inst\u00e4llningar av en v\u00e5rdgivare, st\u00e4mmer den exakta modellen \u00f6verens med dem?<\/li>\n  <li>G\u00f6r s\u00e4ljaren skillnad mellan vad kunderna s\u00e4ger har fungerat f\u00f6r dem och vad som faktiskt har bevisats kliniskt?<\/li>\n<\/ul>\n<p>Detta g\u00e4ller oavsett om du tittar p\u00e5 en <a href=\"https:\/\/broxtal.com\/product-category\/health-wellness\/respiratory-care-oxygen-therapy\/oxygen-concentrators\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">syrekoncentrator<\/a> eller en <a href=\"https:\/\/broxtal.com\/product-category\/health-wellness\/physical-therapy-recovery-devices\/knee-joint-supports\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">kn\u00e4st\u00f6d<\/a>. Fr\u00e5gan som ligger till grund f\u00f6r allt detta \u00e4r densamma: kan den h\u00e4r s\u00e4ljaren verkligen visa upp dokumentationen, eller anv\u00e4nder hen bara ordet \u201dcertifierad\u201d som en prydnad?<\/p>\n\n<h2>Vanliga fr\u00e5gor<\/h2>\n\n<details class=\"faq-item\" open>\n  <summary>Vad betyder egentligen \u201dcertifierad\u201d p\u00e5 en produktsida?<\/summary>\n  <div class=\"faq-answer\"><p>Det inneb\u00e4r att produkten \u00e4r f\u00f6rsedd med en erk\u00e4nd s\u00e4kerhetsm\u00e4rkning, vanligtvis CE-m\u00e4rkningen, som visar att den har testats enligt fastst\u00e4llda EU-regler f\u00f6r s\u00e4kerhet och prestanda innan den sl\u00e4pptes ut p\u00e5 marknaden. Det \u00e4r en verklig s\u00e4kerhetsstandard, inte bara ett marknadsf\u00f6ringsuttryck.<\/p><\/div>\n<\/details>\n\n<details class=\"faq-item\">\n  <summary>Betyder CE-m\u00e4rkningen att en produkt garanterat fungerar f\u00f6r mig?<\/summary>\n  <div class=\"faq-answer\"><p>Nej, och det vill vi vara \u00e4rliga om. CE-m\u00e4rkningen bekr\u00e4ftar att tillverkaren har testat produkten med avseende p\u00e5 s\u00e4kerhet och prestanda. Den garanterar inte att den passar just din situation \u2013 det \u00e4r n\u00e5got du b\u00f6r diskutera med din husl\u00e4kare eller sjukgymnast, s\u00e4rskilt n\u00e4r det g\u00e4ller andningsrelaterade fr\u00e5gor.<\/p><\/div>\n<\/details>\n\n<details class=\"faq-item\">\n  <summary>F\u00e5r produkter med CE-m\u00e4rkning fortfarande s\u00e4ljas i Storbritannien?<\/summary>\n  <div class=\"faq-answer\"><p>Ja, enligt MHRA:s nuvarande riktlinjer, d\u00e4r \u00f6verg\u00e5ngsfristerna f\u00f6r n\u00e4rvarande \u00e4r fastst\u00e4llda till 2028 eller 2030 beroende p\u00e5 typ av medicinteknisk produkt. Tillsynsmyndigheten genomf\u00f6r just nu ett samr\u00e5d som kan leda till att dessa datum \u00e4ndras, s\u00e5 betrakta detta som en prelimin\u00e4r uppgift f\u00f6r tillf\u00e4llet snarare \u00e4n n\u00e5got som \u00e4r fastst\u00e4llt f\u00f6r alltid.<\/p><\/div>\n<\/details>\n\n<details class=\"faq-item\">\n  <summary>\u00c4r Broxtal skyldigt enligt lag att kontrollera sina produkter?<\/summary>\n  <div class=\"faq-answer\"><p>F\u00f6r att vara tydlig: enligt g\u00e4llande brittisk lagstiftning \u00e5ligger de direkta r\u00e4ttsliga skyldigheterna fr\u00e4mst tillverkarna, inte \u00e5terf\u00f6rs\u00e4ljarna. Vi granskar \u00e4nd\u00e5 tillverkarnas specifikationer och s\u00e4kerhetsdokumentation innan vi l\u00e4gger upp n\u00e5got i sortimentet, eftersom det \u00e4r det r\u00e4tta s\u00e4ttet att driva verksamheten p\u00e5 \u2013 inte bara f\u00f6r att vi \u00e4r skyldiga att g\u00f6ra det.<\/p><\/div>\n<\/details>\n\n<p>Om du vill l\u00e4sa k\u00e4llmaterialet sj\u00e4lv, s\u00e5 finns det <a href=\"https:\/\/www.gov.uk\/topic\/medicines-medical-devices-blood\/medical-devices-regulation-safety\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Den brittiska regeringens riktlinjer f\u00f6r regleringen av medicintekniska produkter<\/a> och den <a href=\"https:\/\/www.gov.uk\/government\/organisations\/medicines-and-healthcare-products-regulatory-agency\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">MHRA<\/a> webbplatsen \u00e4r de tv\u00e5 b\u00e4sta st\u00e4llena att b\u00f6rja p\u00e5. Och om du vill f\u00e5 en bredare bild av hur vi dagligen v\u00e4ljer ut och kontrollerar v\u00e5ra produkter, s\u00e5 finns v\u00e5r <a href=\"https:\/\/broxtal.com\/about-us\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Om oss<\/a> Det beskrivs p\u00e5 den sidan.<\/p>\n\n<div class=\"writer-mini-wrap\">\n  <div class=\"writer-mini\">\n    <div class=\"avatar\"><svg viewbox=\"0 0 24 24\"><path d=\"M12 12a4.5 4.5 0 100-9 4.5 4.5 0 000 9zM4 21c0-4.4 3.6-8 8-8s8 3.6 8 8\"\/><\/svg><\/div>\n    <div>\n      <div class=\"name\">F\u00f6rfattare: <a href=\"https:\/\/broxtal.com\/about-us\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Hajar D. Adams<\/a><\/div>\n      <div class=\"role\">Medicinsk skribent, Broxtal<\/div>\n    <\/div>\n  <\/div>\n<\/div>\n\n<h3>Uppt\u00e4ck fler guider om Broxtal<\/h3>\n<div class=\"related-grid\">\n  <a class=\"related-card\" href=\"https:\/\/broxtal.com\/about-us\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Om oss: V\u00e5rt uppdrag och v\u00e5ra riktlinjer<\/a>\n  <a class=\"related-card\" href=\"https:\/\/broxtal.com\/home-health-equipment-guide-uk\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Hemsjukv\u00e5rd f\u00f6r \u00e4ldre och anh\u00f6rigv\u00e5rdare: En komplett guide till utrustning<\/a>\n  <a class=\"related-card\" href=\"https:\/\/broxtal.com\/complete-guide-to-oxygen-therapy-devices\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">En komplett guide till apparater f\u00f6r syrgasbehandling<\/a>\n  <a class=\"related-card\" href=\"https:\/\/broxtal.com\/knee-brace-for-arthritis-nhs-guide\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Kn\u00e4ortos vid artros: Riktlinjer fr\u00e5n NHS och k\u00f6pguide<\/a>\n<\/div>\n<\/div>\n\n<script type=\"application\/ld+json\">{\n    \"@context\": \"https:\\\/\\\/schema.org\",\n    \"@type\": \"FAQPage\",\n    \"mainEntity\": [\n        {\n            \"@type\": \"Question\",\n            \"name\": \"What does \\\"certified\\\" actually mean on a product page?\",\n            \"acceptedAnswer\": {\n                \"@type\": \"Answer\",\n                \"text\": \"It means the device carries a recognised safety mark, usually CE marking, showing it has been tested against defined EU safety and performance rules before reaching the market.\"\n            }\n        },\n        {\n            \"@type\": \"Question\",\n            \"name\": \"Does CE marking mean a device will definitely work for me?\",\n            \"acceptedAnswer\": {\n                \"@type\": \"Answer\",\n                \"text\": \"No. CE marking confirms the manufacturer has tested the device for safety and performance. It does not guarantee it will suit an individual's specific situation, which is worth discussing with a GP or physio.\"\n            }\n        },\n        {\n            \"@type\": \"Question\",\n            \"name\": \"Can CE-marked devices still be sold in the UK?\",\n            \"acceptedAnswer\": {\n                \"@type\": \"Answer\",\n                \"text\": \"Yes, based on current MHRA guidance, with transitional deadlines currently set at 2028 or 2030 depending on device type. This is subject to an active MHRA regulatory consultation that could change these dates.\"\n            }\n        },\n        {\n            \"@type\": \"Question\",\n            \"name\": \"Is Broxtal legally required to check its products?\",\n            \"acceptedAnswer\": {\n                \"@type\": \"Answer\",\n                \"text\": \"Under current UK law the direct legal duties sit mainly with manufacturers, not retailers. Broxtal checks manufacturer specifications and safety documentation before listing anything as a matter of practice.\"\n            }\n        }\n    ]\n}<\/script>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":9,"featured_media":40548,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1576,1970,1980],"tags":[1983],"class_list":["post-40542","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blogs","category-oxygen-therapy","category-physical-therapy","tag-broxtal-medical-devices"],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/broxtal.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/Medical-Device-Certification-UK--scaled.png","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/broxtal.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/40542","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/broxtal.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/broxtal.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/broxtal.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/broxtal.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=40542"}],"version-history":[{"count":9,"href":"https:\/\/broxtal.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/40542\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":40592,"href":"https:\/\/broxtal.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/40542\/revisions\/40592"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/broxtal.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media\/40548"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/broxtal.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=40542"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/broxtal.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=40542"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/broxtal.com\/sv\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=40542"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}